SSCP - Sicherheitsbericht

Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) für implantierbare SIGNUS Medizinprodukte liefert Anwenderinnen und Anwendern Informationen zur Sicherheit und klinischen Leistung des jeweiligen Medizinprodukts. Der SSCP enthält eine Zusammenfassung der klinischen Bewertung sowie Informationen zu Indikation, Kontraindikationen, Warnungen und Risiken des Medizinprodukts. Darüber hinaus informiert er über Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF). Der Kurzbericht wird jährlich aktualisiert.

Der SSCP soll weder allgemeinen Hinweise zur Diagnose oder Behandlung spezieller Krankheiten geben, noch die Gebrauchsanleitung als Hauptdokument für den sicheren Gebrauch des Medizinprodukts oder andere Pflichtdokumente ersetzen.

Hier können Sie die aktuellen Sicherheitsberichte herunterladen: